然而，在听到这种天花乱坠的宣传和抵御其诱惑之间，可以取得平衡。

第七十五条 保险监督管理机构应当加强对医疗责任保险承保及理赔工作的监督管理，依法保护投保人和被保险人的合法权益。（二）与当事人有利害关系，可能影响公正鉴定的。

第十四条 严禁任何单位和个人篡改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料。2002年国务院颁布的《医疗事故处理条例》已经实施多年，原《条例》实施以来出现了三方面的问题：一是原《条例》中医疗事故损害赔偿已不适用。第二十四条 患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后48小时内进行尸检。（二）当事人提交的材料和负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会的调查材料。调解协议书由医患双方当事人签名或者盖章，经人民调解员签名并加盖医疗纠纷人民调解委员会印章后生效。

情节严重的，依法予以解聘。病历尚未完成，需要封存的，可以对已完成病历先行封存。为此，有些企业还专门申请了用于药物研发的小型GMP车间。

在管理上，除了上游的研发环节外，更要管理好生产和流通环节，不仅要介入生产质量控制，还要学会与终端使用者——医生和患者进行良好沟通。责任主体明确化丁锦希明确地告诉记者，MAH制度的另一个优势是责任主体明确化，产品的质量问题能追溯至源头——MAH要承担完全的法律责任。而不具备研发实力的生产企业，质控比较强的，则应考虑不以研发为主，而着力于提升质控水平，以接到更多的生产订单。从此，彻底的生产外包成为可能，委托专门的生产商进行产品的生产，产品产量产能得以提高。

而一些规模逐渐扩大的创新型企业，也可以不用通过扩大生产线建设，而是通过委托生产来发展壮大。比如，药品研发机构为了将技术转化为利润，不得不先期投入大量资金进行生产建设，购置生产设备，从事自己不太熟悉的药品生产和经营管理。

在MAH制度下，药品的安全性、有效性和质量可控性均由上市许可持有人承担法律责任。这样，实际上拥有研发用GMP车间或生产GMP车间、有研发分支机构的大型药企仍然占据优势。军事医学科学院放射与辐射医学研究所金义光研究员认为，MAH制度对国内医药行业影响可能是深远的——节约大量资源，减少重复生产，研发产业链条得以趋于完整，药物创新、研发、注册、市场（临床接受度）变得更加重要，药品研发特别是新药研发更加积极，而仿制药的空间受到一定挤压，最后的归结点仍在于鼓励创新。目前，可采取特定区域，特定剂型，新药优先试点推行的方案，积累经验，稳步过渡。

而对于生产企业来说，丁锦希认为，大的、本身就具备研发能力的生产企业，可以进行创新药研究。这在仿制药上体现得还不太明显，在创新药上却相当突出。这种改变使得制药业可以将其生产部门剥离出去，市场中的产品质量责任由生产商和供应商共同负责。毋庸置疑，越是高标准、质量稳定、有信誉的企业，越容易获得许可生产的机会。

而实施MAH制度，可以盘活那些完全小型药企，这类企业也应抓住机遇，实现突破。药品上市许可持有人制度破冰，这一制度你了解多少？ 2015-11-05 08:46 · 李华芸 《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》中提出了开展药品上市许可持有人（MAH）制度试点。

MAH制度是国际上通行的药品管理制度，也是国际发展的大潮流。宋明选也赞同地表示，MAH制度使药品责任主体更加明晰。

资源配置最大化有关专家介绍说，MAH制度，是指将药品上市许可与生产许可分离的管理模式，即上市药品的所有权和生产权可以分离。这样的合作游走于法律边缘，一旦发生质量安全事故和产生利益分配纠纷，则很难解决。同时，还能促进生产企业分类细化，使具规模、成本低的生产企业被优选出获得生产许可资格。金义光表示，MAH制度将在一定程度上促进制药业进一步的发展，为新药研发和委托生产提供更好的政策环境，同时也将强化MAH的责任，保障药品上市后的安全性，同时也保障患者的切身利益。试点工作预计在依照法定程序取得授权后展开。药品的质量、不良反应等一切责任都由MAH负责，接受委托的生产者只对生产负责，必须完全按照委托人要求的工艺条件和质量标准进行生产

细胞检测市场增长因素包括研发支出的增加，细胞检测越来越多的用于药物筛选，同时自动化和高通量技术的进展也有助于该市场的增长。报告中的产品包括耗材、仪器、服务和相关软件。

制药和生物技术公司在药物研发方向投入的加大，预计将带动细胞检测市场。报告中的地域包括北美洲、欧洲、亚洲和世界其余区域。

试剂和测定试剂盒进一步划分包括：报告基因检测、第二信使检测、细胞增殖检测、细胞死亡检测和其它检测。全球生物制药行业，也是增长最快的领域，2014年的收入被估计为1630亿美元，占药品市场约20%。

细胞系进一步分类为永生化细胞系、原代细胞系和干细胞系。亚洲细胞检测市场的增长主要来自该地区日益增加的医疗支出和不断增长的人口两个因素。据医疗信息的IMS研究所估计，在预测期内(2014年至2019年)全球制药行业的复合增长率有望在7%和12%之间。新兴市场的增长率预计将高达11%至14%，亚太地区有望见证这个行业最高的年复合增长率。

在2015年，北美占有这个市场的最大份额，而亚洲被预计会以最快的速度增长。在应用的基础上，报告分为基础研究、药物发现、预测毒理学、ADME研究和其他应用。

2015年，药物研究占细胞检测市场的最大份额。到2020年，全球细胞检测市场有望从2015年的大约108亿美元增长到183亿美元，其中，2015年到2020年之间的复合年增长率为11.16%。

耗材细分为基础试剂、测定试剂盒、细胞系和微孔板。生物技术和制药公司数目的增加也将有助于细胞检测市场在市场上主要份额的生长。

细胞检测市场的公司主要包括：BD(美国)，默克(美国)，丹纳赫(美国)，赛默飞世尔(美国)，珀金埃尔默(美国)，CST(美国)，CISBIO(法国)，DiscoveRx(美国)，GE(美国)和Promega(美国)。预测：到2020年细胞检测市场价值为183亿美元 2015-11-12 06:00 · angus 到2020年，全球细胞检测市场有望从2015年的大约108亿美元增长到183亿美元，其中，2015年到2020年之间的复合年增长率为11.16%。预测毒理学被预计是2015年到2020年间增长最快的应用之一。研发支出的增加将有助于细胞检测市场的增长。

随着新药研发项目支出的规模增大，较高的增长速度将成为细胞检测市场的重要驱动力预测毒理学被预计是2015年到2020年间增长最快的应用之一。

新兴市场的增长率预计将高达11%至14%，亚太地区有望见证这个行业最高的年复合增长率。随着新药研发项目支出的规模增大，较高的增长速度将成为细胞检测市场的重要驱动力。

制药和生物技术公司在药物研发方向投入的加大，预计将带动细胞检测市场。全球生物制药行业，也是增长最快的领域，2014年的收入被估计为1630亿美元，占药品市场约20%。